醫(yī)藥行業(yè)對雙行星動力攪拌機的特別要求主要體現(xiàn)在以下方面:
材質要求
接觸部件材質:與藥液直接接觸的攪拌槳、攪拌軸、容器內壁等需采用不銹鋼或聚四氟乙烯(PTFE),確保耐腐蝕、無金屬離子溶出且符合GMP標準。
表面處理:設備外表面需采用304不銹鋼,拋光度達Ra≤0.8μm,減少微生物滋生。
結構設計
無死角設計:攪拌槳與容器內壁間隙≤2mm,避免物料殘留;采用磁力密封替代傳統(tǒng)機械密封,防止泄漏污染。
密閉性:容器需配備無菌呼吸閥(0.22μm濾芯),維持微正壓環(huán)境。
功能與性能
溫控精度:需支持電加熱、蒸汽加熱或循環(huán)冷卻,溫度誤差控制在±1℃以內。
低剪切攪拌:針對蛋白等敏感物料,需提供10-500rpm無級調速,并采用鈍邊弧形槳葉降低剪切破壞。
數據追溯:集成傳感器記錄溫度、轉速等參數,確保生產可追溯性。
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